圣湘生物:相关产品取得医疗器械注册证

4月14日,极客网了解到,科创板上市公司圣湘生物(688289.SH)发布关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告。

公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册变更文件》。

其中,此次针对“国械注准20203220419”该项注册证书进行了变更,增加了“S-Q31B”型号,此型号设备与原型号“S-Q31A”的主要区别在于增加了样本通道,由原来单个样本通道增加为四个样本通道,提高了设备的检测效率,扩大了其使用场景。

上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在分子诊断领域的产品布局,不断满足多元化的市场需求,进一步增强公司的核心竞争力。

上述产品获证后的未来业绩取决于国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,产品销售及利润贡献具有不确定性,尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,公司将及时根据后续进展情况履行信息披露义务。

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2021-04-14
圣湘生物:相关产品取得医疗器械注册证
科创板上市公司圣湘生物(688289.SH)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册变更文件》。

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