年来,随着疾病种类的多样化,药物的分子结构日益复杂、新药研发的难度、成本也不断增加,驱使各大制药企业逐渐开始寻求专业化的医药外包服务。在此背景下,诞生了许多如北京六合宁远医药科技股份有限公司(以下简称:六合宁远)等专业医药研发企业,以帮助各大制药企业加快新药研发过程,更快实现商业化价值。
医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包。按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段,医药外包服务一般可以包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSO服务等。
六合宁远成立于2010年,是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商,致力于服务新药研发核心环节。为了能够满足客户随着新药研发不断推进而对小分子药物或关键中间体不断增加的需求量,六合宁远着手工艺研发、中试放大及规模化生产能力的打造,以期将业务范围拓展到临床研究阶段及后续商业化生产阶段。
据了解,六合宁远以子公司上海罕道为主体,在上海搭建了与生产基地配套的工艺研发中心,并在北京母公司研发中心扩展了工艺研发相应业务范围,吸纳优秀研发人才,负责规模化车间生产工艺路线的开发及优化。同时,六合宁远通过子公司烟台宁远在山东建设了中试和生产基地,负责小分子药物化合物及关键中间体的规模化车间生产。
通过上述配套研发、生产能力的搭建和完善,六合宁远构建起了“小分子新药研发化学合成一站式服务平台”,具备了为新药研发企业提供全流程一站式小分子药物化学合成研发及生产服务的能力,可满足客户对于不同化合物种类、不同研发阶段、不同规模的小分子药物或关键中间体的定制化需求。
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