近日,美国食品药品监督管理局(简称FDA)通过了家用光电类品牌YDUNVIE易科美旗下的纳米点阵嫩肤仪作为二类医疗器械的的认证申请。FDA是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关,被认为是全球食品药品安全检测高标准的体现,在专业领域内具有权威性,是产品品质的保证。它的审核有着严苛的门槛和标准,包括食品,药品,化妆品及机械类仪器的管理等都在其监管范围内。易科美点阵仪通过FDA认证 ,表现出了其家用点阵激光产品的专业性和安全性。
易科美纳米点阵嫩肤仪采用的点阵激光技术,是介于有创和无创之间的一种微创治疗。ﻪ它基于点阵式光热分解作用理论(Fractional Photothermolysis),是由美国哈佛大学的激光医学专家Dr. Rox Anderson于2004年首先发表,立即得到世界各地专家认同并迅速应用于临床治疗。在医疗美容领域,主要应用在疤痕治疗、素色淡化、祛除皱纹、紧致提升等方面。
对比传统激光,点阵激光既有侵袭性治疗的快速和显著效果,又具有非侵袭性治疗副作用相对小,恢复时间短的优势,集二者的优点为一体。同时,点阵激光又分为剥脱式和非剥脱式点阵激光,后者更安全,具备不易结痂,短期内即可恢复的优点,易科美点阵仪采用的就是非剥脱式点阵激光技术。
同时,医美点阵激光和家用点阵激光相比,两者波长略有不同,能量强度有所区别。医美的点阵激光在常见的有波长2790nm的Er:YSGG和波长2940nm的Er:YAG,穿透力强,需要专业人士进行操作,无法在家独自进行。而易科美采用的1450nm波长,能量降低后安全系数提高,机身设计更方便消费者在家进行操作使用,几乎不结痂不影响日常生活,坚持使用一定周期(正常约为8周)后可达到近医美点阵激光的效果。主要可以应用于淡化细纹/红血丝/痘印,填补痘坑,缩小毛孔,紧致提亮等方面。
易科美纳米点阵嫩肤美容仪上市以来,获得了众多消费者的认可,FDA认证更是对产品功效和品质的有力佐证。易科美联合创始人,研发中心负责人BjarneAsah先生表示,以后将继续致力于光电领域的前沿产品研发,为更多人带来变美的换代级产品。
免责声明：本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿，凡在本网站出现的信息，均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性，但不保证有关资料的准确性及可靠性，读者在使用前请进一步核实，并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏，概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时，应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明，并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后，将会依法尽快联系相关文章源头核实，沟通删除相关内容或断开相关链接。
