投资界(ID：pedaily2012)4月7日消息，深圳北芯生命科技有限公司宣布完成近2亿元B+轮融资，本轮融资由国投创合领投，松禾资本、倚锋资本、荷塘创投参投，上一轮领投方红杉资本中国基金、老股东夏尔巴投资也继续参与了本轮融资。
北芯生命科技成立于2015年12月，作为国家高新技术企业，北芯生命科技致力于打造高端有源心血管介入医疗器械技术平台。融资完成后，公司将继续蓄力研发、升级技术创新平台，并为首款产品的上市销售做准备。
冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称“冠心病”)是全球死亡率最高的疾病之一。医生广泛使用血流储备分数(Fractional Flow Reserve，简称FFR)和血管内超声(简称IVUS)来指导经皮冠脉介入治疗(PCI)，实现冠脉介入的精准诊断和治疗。这已经成为PCI治疗的行业趋势。通过FFR测量，医生可以从功能学的角度评价狭窄病变，准确识别引起心肌缺血、有功能意义的狭窄病变，从而为医生选择对患者最佳的治疗方案，提供关键决策信息。
北芯生命科技的FFR测量系统由TruePhysio®压力微导管和VivoCardio®血流储备分数测量设备两部分组成。TruePhysio®压力微导管是国际第一个基于MEMS传感器的快速交换FFR压力微导管，具有读数稳定准确、极细管身、显著漂移率低、快速交换式设计等国际领先的性能特点和优势。
目前，北芯生命科技已完成了针对FFR测量系统的多中心、前瞻性临床试验。该临床试验由复旦大学附属中山医院的葛均波院士牵头，相关临床研究结果证实了产品测量的准确性及安全性。研究成果还将作为重要的学术研究发表在国际著名心血管期刊，同时也将在海内外重要心血管会议的重大临床发布板块发布。
凭借领先的技术及临床研究的突出成果，北芯生命科技的FFR测量系统已获得欧盟III类医疗器械CE证书，并进入国内NMPA注册的“创新医疗器械”通道，预期在2020年内拿证。目前，公司已提前布局海内外市场，在产品拿证之后，公司将实现产品在国内外的上市销售。
通过研发FFR测量系统的过程中构建的有源介入医疗器械技术平台，北芯生命科技还自主研发了高清、高速血管内超声诊断系统，并获得了科技部国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项的支持。这款产品具有国际领先的定义及性能优势，能够更好的服务于不同临床场景。公司将继续聚焦高端心血管介入医疗器械领域，通过自主创新打造中国高端技术的平台型企业。
团队方面，公司创始人宋亮为美国华盛顿大学(WUSTL)的生物医学工程博士，是国家优秀青年科学基金、深圳市青年科技奖获得者，以及广东省首批“科技创新青年拔尖人才”，先后主持国家重大科研仪器研制、科技部国际合作在内的科研项目10余项。
北芯生命科技已于2018年10月获得国家高新技术企业认定，并于2019年8月获得质量体系ISO13485证书，公司以最高国际标准的质量体系运行来保障公司产品质量。截至目前，公司已累计申请各项专利90件，拥有3个独立的生产厂房用于核心产品生产，其中包括2个万级GMP洁净车间。
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