“杀手锏”功能ECG过审，苹果向大健康领域丢出“二向箔”

原标题：“杀手锏”功能ECG过审，苹果向大健康领域丢出“二向箔”

文|智能相对论

作者|宋文远

习惯了逆来顺受，造梗或许是情绪释放的最佳方式，“996”的火爆催生了一大批网络笑话。随着各个大厂取消大小周，“996”逐渐成了过去时，但笑话永不过时。

问：如果员工觉得心跳过快，随时会猝死，第一步是做什么？

答：当然是赶快“Ctrl+s”，及时保存工作内容，避免公司财产损失。

保存工作内容和叫救护车孰轻孰重自然无需讨论，但健康越来越被年轻群体所关注已经是不争的事实。但与老年人对保健品、养生秘方、太极的执着不同的是，这届年轻人更喜欢的养生方式，往往需要兼备时尚和科技等要素，比如，戴在手腕上的智能手表。

智能手表也要“养生” ，医疗级别的那种

国家药监局最新的一份文件中显示，苹果Apple Watch ECG（移动心电图房颤提示软件）功能正式在大陆获得审批。

智能手表搭载的ECG功能是什么，为什么备受大健康领域的追捧？

ECG即心电图功能，利用心电图机从体表记录心脏每一心动周期所产生的电活动变化图形的技术。医院器械测量心电图的设备通常体积和大，而搭载ECG的智能手表功能则是小型化的心电图测量设备。

目前大多数智能手表和智能手环都具备睡眠监测、心跳检测、血氧水平检测等功能，可以随时随地进行检测。而且，经过几轮价格战后，具备类似功能手环的价格甚至低于百元，而六代Apple Watch的价格在3000元以上。如果仅仅是为了健康监测，消费者似乎没有必要额外花费重金来购买Apple Watch等智能手表设备，ECG相较其他健康检测技术有什么不同?

原因在于，睡眠监测、心率检测、血氧检测等功能不具备太多的技术含量，目前百元级别的手环和智能手表设备都能够准确测量，但涉及医疗级别的ECG功能则不同。

首先，心电图对心脏健康有着极其重要的参考价值，因而设备的测量精度极其重要，这就导致两者技术上的难度不在一个层量级。以此通过国家药监局审批的苹果ECG功能为例，通过审核意味着苹果拿到了“二类证”，也意味着Apple Watch是符合规范的医疗器械设备,可以提供医用级别精度的ECG功能，这是其他不具备ECG功能的智能穿戴设备所不能比拟的。

其次，与睡眠监测等其他健康功能不同，心电图的时效性很强，在发生症状时的心电图极具参考价值，但这也是目前医院等定点测量设备和场所难以做到的。换言之，能否随时随地测量心电图对有需求的消费者而言非常重要，所以目前对ECG功能的小型化需求极为迫切，而智能手表的便携性迎合了这个趋势。

而ECG功能小型化的技术难度非常高，既需要高保真的红外线LED灯测量心跳，多个电极测量电位差，同时还需要算法进行分析、验证和输出。所以，想让智能穿戴设备化身为私人医生，随时随地为用户提供心电图测量服务，目前能够选择的范围实在有限。

在智能手表上搭载ECG功能虽然是苹果的首创，但并非独创。在国内市场，华为、OPPO、华米部分搭载ECG功能智能手表设备，也同样通过了药监局审核。为什么苹果的ECG功能过审需要这么久，与华为、OPPO、华米的ECG功能又有什么区别呢?

与华为、OPPO、华米等ECG功能通过省级药监局审批不同的是，苹果ECG功能通过的是国家药监局的审批。但这并不意味着苹果ECG与其他品牌的ECG有高下之分，原因在于苹果ECG功能设备是进口医疗器械设备，必须要经过国家药监局审批，这是流程问题而非“高下”问题，所有通过药监局审核的ECG功能都获得了二类证。

但不同的是，华为、OPPO等通过药监局审核的产品均是“设备”，比如华为Watch 2通过了审核，但后续的Watch 3等产品并未进行注册审核，OPPO也是如此。

而苹果此次通过审核的是独立的ECG功能软件，并非某一款具体设备，也就是说苹果在随后的设备上搭载ECG功能软件是不需要额外审核的。这意味着苹果在此领域将具备极大的优势：降低后续Watch产品审核时间成本；拥有更广的适用范围，后续可以扩展到其他硬件领域。

早在2018年，苹果就已经在Apple Watch S4上率先加入了ECG心电图功能，但由于政策审批问题，国行Apple Watch的 ECG功能迟迟未能上线。

此次消息传来，最兴奋的莫过于苹果Apple Watch 4、5、6代用户了，此三代Watch硬件上都具备ECG功能，但目前都处于苹果主动屏蔽状态。许多消费者甚至在淘宝等电商平台支付费用解锁此功能，此次过审也意味着，旧款Apple Watch有望通过官方更新解除限制，老用户可能“白嫖”新服务。

ECG会给智能穿戴市场 带来怎样的想象力？

目前，国内市场的智能手表设备出货量处于稳定增长状态，2021年中国智能手表出货量将达4821万台。其中，除了Apple Watch和华为、OPPO、华米的部分设备外，绝大多数智能手表都不具备ECG功能，此次苹果ECG功能过审，势必会将其作为主打功能大力推进，国内智能手边市场的格局会发生怎样的变化？

2013年9月10日，苹果5S发布，带来了一项极其重要的功能更新——指纹识别安全功能“Touch ID”，与多数具备革命性的创新功能刚刚落地一样，指纹识别模块在当时被许多人认为是一项实用性很低的花哨噱头。

2016年9月8日，苹果发布iPhone 7系列产品，砍掉了“古老的”3.5mm耳机孔，同时带来了AirPods，AirPods一经发布就引来吐槽无数，价格昂贵、造型奇特、需要频繁充电的真无线蓝牙耳机，彼时看起来更像是一款敛财产品。

但结局人尽皆知，从旗舰机到千元入门级，指纹识别模块迅速成为智能手机标配。而AirPods销量暴涨，各大手机、耳机厂商纷纷跟进，“凭空创造”出一个全新的市场，2018年，AirPods的利润更是力压整个小米，成了苹果又一个重要的收入支柱。

聊这些历史的原因无外乎借故鉴今，指纹识别模块和AirPods的成功在于敏锐地捕捉到了市场需求：人们需要一个方便、快捷且安全的解锁和支付方式，指纹识别模块则是当时满足此需求的最佳的方案；人们希望抛却缠绕在一起的耳机线，真无线蓝牙耳机就是最好的选择。

搭载ECG功能的智能手表同样面临着前两者当时问题，技术复杂，价格昂贵，但在大健康越来越被关注的背景下，市场对小型化的精确医疗设备的需求越来越旺盛，智能手表以其便携和符合日常习惯的特性，或许是最好的选择，也是最容易迅速在消费市场得到认可和普及的设备。

此外，一旦具备ECG等医疗级别精度的健康检测功能的智能硬件设备普及，面向C端的线上医疗或许会迎来春天。

目前，许多“数字心”、“数字脑”等AI+医疗产品已经拿到三类证，在多家医院落地，但目前相关企业如数坤科技等，大多数都只面向B端，服务于医院和企业等。

但随着小型化精密医疗器械的逐渐普及，无论是患者群体还是普通用户，对线上医疗分析和医疗咨询的需求势必会越来越大，同时也将提供更多的用户健康数据来源，届时，面向普通用户的“AI+医疗”产品的需求势必随之扩大，也将为目前火热的AI加医疗产品提供一个全新的落地赛道，将业务范围由B端扩展到C端。

“狼来了”之后， 国产智能穿戴设备的机会何在？

根据IDC公布的2021年第一季度市场数据来看，目前苹果依旧是智能手表领域的领头羊，占据全球30%以上的份额，远超三星、华为等品牌。但目前国产品牌也有相当的起色，小米排行第三占据了10.2%的市场份额，华为则排行第四，占据了8.65%的市场份额。

目前ECG功能受制于成本、技术和审核难度，除了华为、OPPO、华米勉强能拿出相关产品抗衡外，大多数品牌尚不具备在此领域竞争的能力，随着苹果杀手锏功能ECG过审，对大多数国产智能手表品牌来说，要与“完全体”的苹果竞争，狼真的来了。

不过，Apple Watch虽然具有隐私和生态联动方面优势，但缺点也同样明显，也是竞争机会所在。

生态绑定。Apple Watch仅适用于iPhone，无法连接安卓设备，这也意味则会将占据市场近70%的安卓用户阻隔在外。

价格。目前在售的Apple Watch价格均在2000元以上，2000元以下则处于空挡，以目前市场的消费水平来看，Apple Watch的价格显得有些高。

通用与专用设备。目前，ECG功能仅集成在Apple Watch上，以苹果宁缺毋滥的产品策略，很难推出主打ECG功能的阉割型产品，这将是一个推出ECG等功能专用型设备，主打产品功能价格差的市场机会。

续航。Apple Watch的续航进有一天，对一款“医疗器械设备”显得捉襟见肘，主打续航等差异化功能的产品将具备更强的竞争力。

苹果在健康App、Apple Watch等涉及健康领域的大力投入，显示出这家企业想要染指大健康领域的决心，Apple Watch也继承了苹果产品一贯的“优秀生”的产品传统，各个方面优秀但并非顶尖，这也给了国产厂商错位竞争的机会。而随着国行ECG功能过审，智能穿戴+大健康领域或许会重新引起市场重视。

参考文献：

锋见 《苹果Apple Watch杀手锏功能过审，国行版ECG上线在即》

知乎：一条想翻身的咸鱼 《如何评价Apple Watch通过国家药品监督管理局医疗器械批准，这意味着什么？》

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