名不副实：迈克生物是体外诊断界的黑马吗？

原标题：名不副实：迈克生物是体外诊断界的黑马吗？

作者：意卿

来源：GPLP（ID:gplpcn）

“看到中国市场经济不行，股市一跌再跌，中国人过去那种血脉喷张的时代已经过去了，这是最坏的时代也是最好的时代，只有再经济最困难的时候才能显示一个企业是否有引领市场的本领。”迈克生物董事长张勇。

迈克生物的崛起一致被业界誉为体外诊断界的黑马。

尽管其财报看起来颇为漂亮，迈克生物(300463)发布了2018年半年报，公告显示，上半年归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元，同比增长20.18%。

然而实际情况却并非如此。

2017年12月18日，迈克生物股东吕磊因违反招股说明书承诺减持而受到深交所公告谴责。

2018年上半年，迈克生物经营活动的现金流出现负增长，相比上年同期骤降281.89%，在激烈的市场竞争当中，迈克生物正在呈现出主营业务竞争力不断下降，产品经营模式存在缺陷等问题。

一个朝阳的行业：体外诊断行业

或许很多人对体外诊断颇为陌生。

体外诊断(IVD)是指通过对采集的人体体液 、 组织或细胞等样本进行体外检测从而获得诊断信息 ， 进而判断疾病或机体的代谢功能状况 。

通常，在出院病人的检查当中，体外诊断作为医疗检查中的重要部分而存在，通常而言，体外诊断的主要方法有生化诊断 、 免疫诊断 、 分子诊断 、 微生物诊断 、 血液诊断等诊断方法 。 其中 ， 生化诊断等和免疫诊断是目前国内体外诊断发展速度最快 、 占比最大的主流诊断方法 ， 两者合计占整个体外诊断市场近60%的份额 。

迈克生物正是从事体外诊断的一个公司之一，其主要产品300 速发光仪IS3000 ——该器械为化学发光技术的必备器械，属于免疫诊断的一种，如今，伴随化学发光技术逐步完成对酶免等传统免疫技术的替代，化学发光技术也成为免疫诊断的主流技术 。

据Kalorama Information 和Boston Medical 的数据显示，2016 年我国人均体外诊断支出为4.6 美元，仅为世界平均水平的一半(2016 年全球人均体外诊断支出约为85美元)，而欧美等发达国家这一数字达到25 美元。 参照海外成熟诊断市场的发展情况 ， 我国体外诊断的潜在市场规模为2000 亿元。

另据 《中国健康产业蓝皮书(2016)》 的数据， 2016 年我国体外诊断市场规模约为430 亿元 ， 未来仍有较大发展空间，考虑我国经济水平的快速发展，人口老龄化、城镇化的加剧以及居民健康保健意识的增强致使下游诊断需求的不断增长，加上国内产业政策方面的支持，预计未来三年诊断行业将保持近20%的年增长率，到2019 年行业整体规模有望达到723 亿元 。

从市场空间上看 ，在中国，化学发光仪的市场保有量约为 3 万台左右 ， 其中 ， 三级医院市场大多被外资企业占据外，本土厂商则依靠高性价比优势向部分三级医院及人流量较多的二级医院渗透 ， 而其他二级及以下医院和医疗机构大多处于空白。按照不同等级医院化学发光仪的需求来推算，预计医院端化学发光仪的容量近5万台，市场空间 270 亿左右。考虑到分级诊疗带来的区域检测中心及基层医疗机构检测样本的增加，预计国内化学发光整体市场超过300亿元，而用各公司收入加总法估算2016 年国内化学发光市场规模约为170 亿元 。

不过，市场大了必然也竞争激烈——从市场竞争格局上看，中国化学发光市场仍以进口品牌为主，仅罗氏、雅培、贝克曼、西门子四家就占据80%以上份额，国内厂商合计占比只有10%出头，与生化诊断 70%的国产占有率相比有较大差距 。

而且在中国，由于体外诊断起步较晚，故中国大部分体外诊断市场被外国巨头所垄断。前五名都为海外公司(数据为2015年统计情况)。

来源：EvaluateMedTech

我国体外诊断上市公司数量、市场规模情况(来源：Wind)

迈克生物能否脱颖而出?

迈克生物的烦恼：上市后风波不断

2015年5月，迈克生物成功登陆深交所。

然而，上市之后，迈克生物一直风波不断。

2016年7月，迈克生物被曝出临床数据造假的情况。据国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)，2016年7月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查，四川迈克生物科技股份有限公司的乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)被查出临床试验数据真实性存在问题，被总局给予不予注册且一年内不予再次受理的处罚。

2016年10月，迈克生物公告宣布公司董秘、监事接连辞职。

此次事件引发了迈克生物投资者们的吐槽与质疑：“如何看待CFDA发布的公司造假公告?公司其他产品是否存在同样问题?公司诚信何在?”“公司为何在产品注册的时候造假?”“公司业绩是否和产品一样存在造假?”

当然，迈克生物的麻烦不仅于此——2017年12月18日，迈克生物股东吕磊因违反招股说明书承诺减持而受到深交所公告谴责。

资料显示，2016年6月28日、7月13日及9月5日，吕磊共进行了三笔减持，累计减持300万股，可减持额度已经用完。2017年1月23日、1月26日、2月7日及2月8日，吕磊又进行了四笔减持，合计减持300万股，其因违反承诺被深交所谴责。

来源：2018年半年报

在2018年中报的减持名单中，吕磊合计减持257万股，徐劲松合计减持133万股。

来源：公司公告

而8月2日迈克生物公布一则公告，公司大股东王登明质押股份占到了其持有的半数，而作为第一大股东一致行动人王登明的此次追加质押，是否是追加企业现金流呢?这我们不得而知。

但是令人蹊跷的是，一方面大股东悄悄坚持，而另外一方面，2017年11月7日，据迈克生物的公告显示，2017年5月5日至2017年11月7日，公司一致行动人唐勇、郭雷、王登明、刘启林已通过二级市场集中竞价方式累计增持公司股份4,182,621股，占公司股份总数的0.75%，增持金额累计约103,280,637.00元。

体外诊断上市公司指数情况(来源：Wind)

没有人知道迈克生物到底在玩什么把戏。

2018年7月，迈克生物发布2018年半年报显示，公司2018年上半年实现营业收入12.46亿元，同比增长47.82%，实现归属于母公司所有者的净利润2.31亿元，同比增长20.18%。看似增长的同时显示了作为体外诊断黑马的能力。

来源：2018年半年报

据2018年半年报显示，迈克生物的业绩增长主要得益于渠道外延扩张、新商业模式的持续推进等市场举措所带来的代理产品和自产产品持续快速增长，代理产品销售收入同比增长57.96%、自产产品销售收入同比增长32.28%。

虽然迈克生物自产试剂和自产仪器的毛利率分别以81.86%和23.86%的水平高于代理的试剂和代理仪器的37.13%和17.93%，其中试剂方面的毛利率差别高达约45个百分点，优势明显，但是其营收占比却颠倒过来了，代理产品在营收中占62%，可见迈克生物的自产产品在市场的优势被代理产品取代，收入不断下滑，但是迈克生物的负债情况却在不断上升，资料显示，迈克生物2018年半年报的流动复负债增总额已经超过2017年，资产负债率也随着扩张呈现递增状态。

迈克生物的研发产品在市场上的表现不如代理产品竞争力高，在这种情况下，迈克生物还通过不断扩张渠道来发展自己，谁知负债也在不断跟着增长，现金流也出现负值，危险也在递增：

在研发方面，资料显示，迈克生物的研发产品在市场上的表现不如代理产品竞争力高，在这种情况下，迈克生物还通过不断扩张渠道来发展自己，谁知负债也在不断跟着增长，现金流也出现负值，危险也在递增。

来源：中国产业信息网

在现金流量方面，迈克生物的自由现金流量连续出现负值，在扩张渠道的同时，牺牲现金流显然不是明智的做法，要知道，现金流可是企业运营的血液，一旦现金流出现问题，那么企业或多或少会出现问题。

来源：2018年半年报

最终，营收能力下降，而且由于公司渠道扩张、营运资金投入增加，这导致本期公司经营活动的现金流出现负增长，相比上年同期骤降281.89%，公司虽在营收业绩上有亮眼的成绩，却忽视了其主营业务竞争力不断下降，产品经营模式存在缺陷等问题。

来源：Wind

在一个朝阳产业内，一家刚上市不过三年的公司却业绩增速不如从前，这到底是为什么呢?

迈克生物到底怎么了?

潮退了，才知道谁在裸泳。

伴随着体外诊断行业的高速发展，迈克生物充满享受到了行业红利。

可以说，在过去的十年是迈克生物的高速发展阶段。

在 09 年开始的一轮医保扩容带来的新周期当中，伴随着迈克生物一起成长的是体外诊断这个行业，那个时候，生化试剂的国产替代迅速加快，在进口替代的强烈需求且同时在生化试剂不需要绑定设备的开放的特殊背景下，从2008年-2009年，诞生出了众多这种体外诊断公司，当时，只需要 500-1000 万的研发投入，就能造就几千万的利润，甚至一个公司收入过亿的话，其净利润可高达3-4千万，在较高的毛利率以及强大的赚钱效应下，创业者开始疯狂涌入这个行业，迈克生物就是其中之一。

然而，在经历十年的高速发展之后，在体外诊断这个行业，躺着赚钱的时代正在逐步成为历史，伴随着行业进入无序竞争的价格红海，居安思危，能在快速发展的阶段决定转型，加大研发，发展产品的企业，才能在未来跨入综合发展的阶段厚积而勃发，然而，迈克生物错失了这个机会。

目前，在体外诊断最大的两个板块，生化+免疫(免疫 90%以上是发光)，是体外诊断公司更大发展的保障，生化目前国产替代率高，而发光则刚刚起步，产品齐全带来的品牌协同性

越来越凸显，其中，尤其是化学发光这个板块，进入门槛高，业绩兑现预期高，因此有化学发光产品，并且已经有不小规模的企业，在未来的竞争中将占据优势，因此也是公司的核心竞争力之一。

资料显示，发光仪器是难度非常高的设备，进口品牌在中国垄断超过 10 年时间，才有了第一台国产发光，门槛绝非普通产品能够跨越的，比如说发光的门槛包括资金、技术、注册以及公司对于临床的认识，拿证其实是相对最容易的门槛，产品从零做到 60-70 分相对容易，然而做到 80-90 分才能满足临床的需求，而这 20 分的差距，就是产品巨大的鸿沟。20 分的距离也许需要 20 年才能完成，但国内大部分发光产品依然处于 50 分状态，因此，在中国这个细分市场当中，基本处于多家企业竞争状态，中国企业在国内市场占比少的可怜，缺乏龙头出现，大部分市场还是被以罗氏为代表的国外厂商占有。

化学发光领域市场占比情况

其中也包括迈克生物，即便其成功上市，但是在体外诊断后续的竞争当中依旧缺乏核心竞争力，后续遇到系列麻烦显然也属于情理当中。

一句话，号称体外诊断的黑马，然而这个称号对于迈克生物来讲有点名不副实。

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