10月18日,资本邦了解到,诺诚健华医药有限公司(InnoCarePharmaLimited)(下称“诺诚健华”)科创板IPO进入问询状态。
图片来源:上交所官网
诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
截至本招股说明书签署日,公司的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,6款产品处于I/II/III期临床试验阶段,8款产品处于临床前阶段。公司正在以中美两地为主的全球市场快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。
公司的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域,侧重于构建具有协同效应的创新疗法。
在血液瘤方面,公司拥有奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-490(CRBNE3连接酶调节剂)和Tafasitamab(靶向CD19的单克隆抗体)等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品,其中奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性CLL/SLL以及复发或难治性MCL;在实体瘤方面,公司拥有ICP-192(泛FGFR抑制剂)、ICP-723(泛TRK抑制剂)、ICP-189(SHP2抑制剂)等产品,覆盖多种实体瘤治疗机制;在自身免疫性疾病方面,公司正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品,包括奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1抑制剂)和ICP-490(CRBNE3连接酶调节剂)等。
除单药疗法外,公司也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。
财务数据显示,公司2018年、2019年、2020年、2021年前三月营收分别为161.70万元、124.70万元、136.36万元、5,004.73万元;同期亏损金额分别为5.54亿元、21.50亿元、3.92亿元、1.49亿元,合计亏损32.45亿元。
本次募资拟用于新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、补充流动资金。
值得一提的是,2020年3月23日,公司于香港联交所发行股份并上市,股票代码为―09969-B‖,公司在香港联交所上市首次发行股份数量为250,324,000股,超额配售股份为37,548,000股,首次发行及超额配售股份数量约占上述发行后公司已发行股份总数的22.33%。公司自首次公开发行及行使超额配售权所得款项净额约为241,567万港元(扣除包销佣金及有关成本及开支)。
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