又一家成功闯关科创板!
8月3日下午，上海证券交易所科创板上市委员会2021年第53次审议会议审核结果显示，首药控股(北京)股份有限公司(下称“首药控股”)通过审核。
公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集AI药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床研究、运营管理、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。
截至本招股说明书签署日，公司在全球范围内获得110项发明专利，研发管线共有23个在研项目，均为1类新药，其中11个为完全自主研发，12个为合作研发。
财务数据显示，首药控股2018年、2019年、2020年营收分别为1997.60万元、1154.76万元、701.91万元;同期对应的净利润分别为-2181.53万元、-3598.57万元、-3.30亿元。
会上，上交所主要关注公司资产转让、在研产品、股权是否清晰等方面。
上交所要求发行人代表就已进入临床研究的产品，对比同靶点在中国已上市产品以及在研产品情况，并结合国家药监局药品审评中心(CDE)近日下发的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿(以下简称《指导原则》)，进一步说明发行人在研产品是否符合该《指导原则》，相关产品上市风险和成本是否大大增加。
同时要求发行人代表：(1)结合2019年3月首药控股受让SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制剂和抗肿瘤及代谢疾病的主要小分子靶向药物等研发项目及无形资产的情况，说明上述研发项目及无形资产转让的原因;(2)说明2019年3月至2020年8月
赛林泰成为首药控股全资子公司的约一年半期间，首药控股与上述研发项目相关的研发人员、研发投入和项目管理安排;(3)说明首药控股受让SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制剂和抗肿瘤及代谢疾病的主要小分子靶向药物等研发项目及无形资产是否存在潜在权属争议。
上交所要求发行人代表：(1)说明李文军、李明和韩永信就“抗癌药204——粘着斑激酶(FAK)抑制剂”知识产权暂以李明名义对赛林泰出资，后续再对该出资进行内部分配是否签署相关协议;(2)说明2010年12月，李明将持有的赛林泰150.00万元货币出资额转让给李文军，该股权转让价格，李文军是否已经支付相应对价;(3)2010年12月李明将其持有赛林泰货币出资份额580万元转让给徐胜利，徐胜利持有的600万元出资额实际系代李文军持有，2019年1月29日，上述代持解除，说明李文军作为被代持人是否存在实际支付上述600万元的付款凭证(含银行流水)。
此外，上交所要求进一步落实说明赛林泰股权是否清晰，是否存在潜在权属争议，并提供当时的全体股东就赛林泰2010年12月股权调整及后续股权代持和解除代持相关事项所签署的具备法律约束力的协议或相关文件。
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