7月14日，极客网了解到，科创板公司硕世生物(688399.SH)公布关于自愿披露公司产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)认证的公告。
公司于近日获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)特别批准新型冠状病毒抗原检测试剂一项。
产品名称新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒(自检)，该试剂盒用于通过鼻拭子体外检测人体内新型冠状病毒抗原，适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。
应用领域为新型冠状病毒检测(居家自由检测)，使用范围为德国和认可德国BfArM认证的国家及地区，有效期至2021年10月12日。
公司以上产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)特殊批准后，具备了德国和认可德国BfArM认证的国家及地区进行销售的准入资质，符合上述地区授权认证要求和新冠疫情不断变化的检测需求。上述产品暂未在上述地区产生收入，但取得上述批准有利于提高公司的市场拓展能力，尤其是对国际业务拓展具有积极的作用。
本次获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)批准使用的新型冠状病毒抗原自测试剂，未来销售情况取决于德国和认可德国BfArM认证的国家及地区的疫情防控涉及的实际检测需求，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入，具有较大不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
- 蜜度索骥：以跨模态检索技术助力“企宣”向上生长
- 腾讯音乐Q3持续稳健增长：总收入70.2亿元，付费用户数1.19亿
- 苹果Q4营收949亿美元同比增6%，在华营收微降
- 三星电子Q3营收79万亿韩元，营业利润受一次性成本影响下滑
- 赛力斯已向华为支付23亿，购买引望10%股权
- 格力电器三季度营收同比降超15%，净利润逆势增长
- 合合信息2024年前三季度业绩稳健：营收增长超21%，净利润增长超11%
- 台积电四季度营收有望再攀高峰，预计超260亿美元刷新纪录
- 韩国三星电子决定退出LED业务，市值蒸发超4600亿元
- 鸿蒙概念龙头大涨超9倍，北交所与新能源板块引领A股强势行情
- 京东金融回应“挤兑”传闻：称相关言论完全失实，资金安全受监管保护
免责声明：本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿，凡在本网站出现的信息，均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性，但不保证有关资料的准确性及可靠性，读者在使用前请进一步核实，并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏，概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时，应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明，并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后，将会依法尽快联系相关文章源头核实，沟通删除相关内容或断开相关链接。
