上证指数探底回弹,收盘跌0.11%;创业板指跌1.79%。医药板块调整。
医疗ETF(159828)跌4.72%
数据来源:wind
医疗板块下跌原因分析:前期机构抱团+CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》
消息面:7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》。新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。
解读:新版指导原则征求意见稿深化了临床试验设计的要求,相当于将行业标准变为法规文件,进一步驱动抗肿瘤药物临床研发行业的规范化。
一方面,这使得创新能力更强,无形中加大了药企新药研发难度。另一方面,头部CXO公司凭借技术平台与申报经验优势,有望在此条件下,增加订单数量,本就符合行业标准的CXO企业将受益于此。但是不符合行业标准的CXO企业负面影响较大,对于CXO行业估值有一定的压制。
具体地,东吴医药团队给出几点可能的变化,目前《原则》仍在意见征求阶段,对已处于临床研究的新药研发影响限。短期看,《原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看,认为创新药研发的马太效应将更加凸显,管线丰富的头部药企受影响较小。
一)长期提升新药研发外包渗透率:新药研发与申报难度的提升凸显了CXO专业化分工的价值,特别是具有一体化平台布局的CXO龙头企业,将更受生物科技公司的青睐。
二)带动CXO集中度的提升:头部CXO企业的客户也往往也是头部创新药企,其研发意愿与研发投入更为充足,受政策扰动小。
三)具有成本与规模优势的国内临床CRO公司优势更为凸显:相较海外临床CRO公司,国内公司报价更低,在临床试验成本不断攀升的情况下更具竞争优势。
四)推动新疗法CXO的加快到来:相对于小分子和单抗,双抗、ADC、细胞基因疗法等相对处于研发“蓝海”,《原则》指导下将有更多药企瞄准上述领域,甚至首创新药,同时促进相关外包产业的繁荣,布局广泛的行业龙头将逐步获益。
估值情况:横向纵向均有一定配置价值,目前指数估值PE为52.98倍,近五年历史分位数33.59%左右;对比沪深300指数,近五年历史分位数82.03%左右。估值和未来景气出现了不匹配的情况,估值修复空间较大。
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后市展望:尽管可能短期核心资产标的有所调整,但中期看核心资产回归强势难以改变。需求侧,人口老龄化叠加消费升级,医疗设备及服务行业“量价齐升”。供给侧,创新驱动叠加政策支持,供给端结构不断优化。
随着行业规范化、患者及资金资源利用有效化,以满足真正临床需求为前提的创新药研发将驱动整个市场进入良性的可持续发展中;国内创新药研发热情依旧,研发费用投入并不会受太大影响。
长期来看,医疗设备方面,政策引导国产优秀设备采购,我国高端设备自主可控必将实现,国产龙头品牌将加速替代进口产品。医疗服务方面,伴随着薪酬制度和绩效考核制度的改革,大型医院的主任级别医生整体收入下降,民营医疗机构高薪资及灵活的股权激励政策将吸引专业人才的加盟,打开中长期增长的天花板。
目前市场调整,建议投资者分批布局或者定投,逢低分批布局一半医疗器械一半医疗服务的医疗ETF(159828)。
风险提示:
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投资人应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资人进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式。但是定期定额投资并不能规避基金投资所固有的风险,不能保证投资人获得收益,也不是替代储蓄的等效理财方式。
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