近日，极客网了解到，浙江和泽医药科技股份有限公司(下称“和泽医药”)闯关科创板IPO获上交所受理，本次拟募资5.43亿元。
图片来源：上交所官网
公司是一家以药品研发为核心的专业CRO企业，提供的服务涵盖仿制药开发、仿制药一致性评价、创新药开发等药学研究、临床试验服务、技术成果转化。药学研究服务主要包括原料药与制剂研究，临床试验服务主要包括I期临床试验研究、生物等效性试验(BE)，技术成果转化主要为公司自研药物的技术转让、提供后续的研发服务。
图片来源：公司招股书
财务数据显示，公司2018年、2019年、2020年营收分别为7,126.73万元、1.86亿元、2.88亿元;同期对应的净利润分别为-1,364.97万元、2,943.77万元、6,518.38万元。
公司符合并选择《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》(2020年修订)第二十二条第一项规定的上市标准：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
本次募资拟用于医药研发生产项目和补充流动资金，前者项目包括药学研究及申报平台建设子项目、临床研究与检测平台建设子项目、多肽及口溶膜技术研发平台建设子项目。
图片来源：公司招股书
截至本招股说明书签署日，和哲控股持有公司12,517,394股股份，持股比例为25.0348%，为公司控股股东。公司实际控制人为倪晟，其直接持有公司1.5351%的股权，并通过和哲控股、宁波益乐、杭州亿知和杭州坤百间接控制公司34.0161%的股权，合计控制公司股权比例为35.5512%。
和泽医药坦言公司面临以下风险：
(一)公司研发能力可能无法适应药品研发技术发展的风险
药品研发行业属于知识密集型行业，具有技术水平高、技术更新快的特点。药物研发技术会随着新方法、新设备等因素的出现而更新迭代。
随着医药研发技术手段不断升级，若公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设、新设备的投入，则可能面临着技术落后的风险，从而在竞争中处于不利地位。
(二)业绩未来无法长期较快增长风险
报告期内，公司主营业务快速增长，分别实现主营业务收入7,081.42万元、15,076.61万元、28,320.01万元，年复合增长率为99.98%，扣除非经常性损益后归属母公司净利润分别为-1,399.60万元、2,444.01万元、6,822.14万元，但公司总体业务规模仍然相对偏小，抵御市场风险能力有限。在经营过程中，若行业政策、产业景气度、市场竞争格局、客户需求的变化以及公司竞争优势等出现不利变动，则可能对公司经营产生不利影响，导致未来新签订业务合同金额不能保持增长。
(三)研发项目无法产生预期成果风险
报告期内，为继续提升研发能力，公司投入大量研发经费用于药物研发，研发投入金额分别为1,276.34万元、1,813.42万元、2,857.39万元。
报告期内，公司研发投入不断增长，占营业收入比例较高。虽然公司在研发立项时会结合技术情况、市场情况、审批情况等多种因素评判研发可行性，审慎选择研发项目，但由于药品研发的高风险性，仍然存在研发项目无法达到预期成果的风险。
(四)毛利率波动风险
报告期内，公司主营业务毛利率分别为27.53%、51.26%、51.77%。公司提供的药品研发服务均为定制化服务，部分服务的周期较长，不同年份所处研发进度不同，且药品研发风险较高，研发成本具有一定的不可控性;此外，毛利率受市场供求状况、公司议价能力、行业竞争情况、具体订单情况等多种因素综合影响。上述因素均可能导致公司毛利率发生变动。因此，公司可能面临着毛利率波动的风险。
(五)市场竞争加剧的风险
随着药品研发环境改善、药品审评审批加速以及MAH制度对医药行业带来的深刻变革，我国医药行业研发资金投入持续增长，国内医药企业、新兴医药投资者对医药研发需求的逐步释放，国内药品研发服务外包市场持续快速发展，可能吸引越来越多公司布局药品研发服务外包业务，同时研发服务外包业务向行业上下游延伸，导致公司将面临较大的市场竞争压力。如果未来公司技术水平和服务能力无法持续提升，服务领域未及时拓展，将面临市场竞争力下降的风险。
(六)行业政策风险
药品研发服务外包企业受医药行业政策影响较大，医药行业主管部门对药物审评审批要求、MAH制度、药品集采等调整，会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度，进而对公司经营业绩构成影响。完善的医药管理政策有利于创造良好的市场环境，若公司无法及时调整经营策略以适应行业政策变化，将在客户开拓、订单获取等方面受到不利影响。
(七)发行失败风险
公司在中国证监会同意注册启动发行后，如存在预计发行后总市值不满足上市条件，或存在《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》中规定的其他终止发行的情形，公司将面临发行失败的风险
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