6月21日,极客网了解到,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称“荣昌生物”)冲刺科创板IPO获上交所受理,本次拟募资40亿元。
图片来源:上交所官网
三年亏损近14亿元
公司成立于2008年,是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。
截至本招股说明书签署日,公司已开发了20余款候选生物药产品,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物创新药;公司已进入临床试验阶段的6款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验,其中两款产品进入商业化阶段、4款产品处于临床试验阶段。
公司核心产品包括泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)与RC28,分别处于商业化阶段、商业化阶段及Ib/II期临床阶段。
公司拥有全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BlyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普(RC18),其用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序,并作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年3月在中国获附条件批准上市。
公司还拥有中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗(RC48),其用于治疗胃癌的新药上市申请经优先审评审批程序,并作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年6月在中国获附条件批准上市;公司还拥有另外一款在眼科治疗领域具有同类首创(first-in-class)潜力的VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产品RC28。
此外,公司拥有3款在国内处于I期临床阶段、多款处于IND准备阶段的用于治疗多种实体瘤的创新型产品。
财务数据显示,公司2018年、2019年、2020年营收分别为1,327.53万元、482.48万元、304.43万元;同期分别亏损2.70亿元、4.30亿元、6.98亿元,三年合计亏损13.98亿元。
图片来源:公司招股书
亟需上市“补血”?
公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2款中第(五)项所规定的上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
业绩亏损,市场不禁好奇公司营运资金何来?
公司候选药物均属于创新药,需完成从药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管注册、规模化生产及商业化推广等多个环节才能产生产品销售收入,各项环节均需要较大的资金投入。
2018年度、2019年度及2020年度,公司经营性活动现金流量净额分别为-12,647.92万元、-28,071.21万元及-65,802.26万元。营运资金依赖于外部融资与关联方借款。
“若公司未来营运资金不足以覆盖所需开支,将会对公司的资金状况造成压力,若公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出,公司将被迫推迟、削减或取消研发项目,影响在研药品的商业化进度,从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成不利影响。”
公司无法保证可以长期获取足够的营运资金,若进行债务融资将会产生额外资金成本,若以发行额外证券的方式融资,则可能进一步摊薄股东权益。若公司无法及时获得足够资金,则可能对候选药物的研发、生产或商业化进程造成不利影响,进而影响公司业务的持续发展。
业绩亏损,或是在资金压力环境下,荣昌生物最近一年接连选择奔赴不同的资本市场。
先是,2020年11月9日,荣昌生物于港交所主板挂牌上市交易,证券代码为“9995.HK”,证券简称为“荣昌生物-B”。今年5月,公司又宣布奔赴科创板上市,6月21日科创板上市申请获上交所受理。
对于本次IPO募资,荣昌生物称拟募资40亿元,用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目、补充营运资金项目。
若本次成功科创板上市,荣昌生物将实现A+H两地上市。
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