5月17日,极客网了解到,微泰医疗器械(杭州)股份有限公司(简称微泰医疗)向港交所提交主板上市招股书,高盛及中金公司为联席保荐人。
招股书显示,微泰医疗是糖尿病管理医疗器械领域的先行者,通过对糖尿病治疗和监测技术的创新和整合,得以重塑中国和全球糖尿病管理新模式。该公司的核心产品Equil贴敷式胰岛素泵是全球第二款商业化的半抛式使用贴敷式胰岛素泵,也是第一款且唯一一款同时在中国和欧盟获批的国产贴敷式胰岛素泵。
目前,微泰医疗已成功在亚太地区、欧洲、中东、非洲和拉丁美洲超过15个国家销售Equil。2021年2月,该公司还向FDA(美国食品药品监督管理局)提交了上市前通知,预计将于2022年上半年获得FDA对Equil的批准。
微泰医疗还推出了在研产品AiDEX G7(持续血糖监测系统),具有实时监测、降低高/低血糖风险及提高对治疗方案的依从性(无需通过常规指血测量)等特点。
据了解,AiDEX G7是全球第二个实现商业化的免校准、实时持续葡萄糖监测系统,国家药监局于2021年第一季度受理了公司的AiDEX G7注册申请。
根据灼识咨询报告,微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。
除了上述产品,微泰医疗还在开发人工胰腺,这是一种全面糖尿病管理医疗器械,其使用持续血糖监测系统跟踪血糖水平,并在需要时根据其控制算法使用胰岛素泵自动输注胰岛素。目前,人工胰腺已于2021年第一季度完成市场及可行性研究,预计2023年于中国、美国及欧盟注册。
目前,微泰医疗拥有4款胰岛素及血糖监测系统上市,3款产品在注册阶段,8款在研以及临床阶段的产品。
微泰医疗的全部收入来自医疗器械(包括Equil、血糖监测系统及其他)的销售。
业绩方面,该公司收入由2019年的人民币(下同)5190万元增加45.1%至2020年的7530万元。微泰医疗解释称,增长主要归因于公司核心产品Equil的销售所得收入增长,以及血糖监测系统销售所得收入增长。
自2018年上市以来,Equil已被销售或分销至中国747家医院。2019年及2020年,来自Equil的销售所得收入分别占微泰医疗总收入的47.6%和46.2%。另外,期内来自血糖监测系统的收入分别占总收入的52%和52.2%,占比略有提升。
不过,微泰医疗目前仍处于亏损中,2019年和2020年分别产生亏损7860万元及1.213亿元。
值得注意的是,微泰医疗研发投入占比持续提升中。2019年及2020年,该公司的研发总开支分别为人民币5010万元及人民币8200万元,分别占公司总收入的96.5%及108.9%。
关于募资用途,微泰医疗表示,将会用于核心产品研究开发(包括产品临床前研究、临床试验以及云端糖尿病大数据管理平台等);为持续血糖监测系统的研究开发提供资金(包括AiDEXX以及AiDEXG7等);分配至公司其他产品及在研产品的临床前研究、临床试验、注册、生产及商业化;营运资金及其他一般公司用途。
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