食药总局：注意防范含马兜铃酸药品的肾毒性风险

（原标题：食药总局：注意防范含马兜铃酸药品的肾毒性风险）

前不久，一篇有关马兜铃酸的重磅论文登上权威医学期刊《科学—转化医学》封面。论文称，在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分与亚洲人的肝癌相关。与此同时，一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传，引发人们广泛关注。对此，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛回应称，根据流行病学大样本、大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起，是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力数据支撑。

理性看待马兜铃酸的毒性

坊间流传的“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”中，小儿热咳口服液、藿香正气口服液等常用药赫然在列。其中，藿香正气口服液中有一味厚朴——其作为一味含马兜铃酸的药材，正被广泛应用于非处方中成药中。据估算，我国约有1亿人曾服用过藿香正气口服液。

马兜铃酸到底是什么？《经济日报》记者了解到，马兜铃酸存在于某些中草药中，例如关木通、天仙藤、马兜铃等。而一种中草药往往含有几百甚至上千种成分，马兜铃酸就是其中之一。

颜江瑛也证实，马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。

对此，人们纷纷提出疑问，含有马兜铃酸的药还能吃吗？专家指出，虽然马兜铃酸具有明显肾毒性，但不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。我国早已调整药材使用部位，将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎，而根和根茎几乎不含马兜铃酸。

这些年，多国均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自2003年起，除调整药用部位外，也对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施，包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香，明确安全警示，对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理。采取防范措施后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，尚无直接引发肾癌报告。

如何防范含马兜铃酸药物风险

马兜铃酸曾两次引起对中医药的争论。一次是上世纪90年代，比利时人研究发现，含有马兜铃酸的草药减肥药导致女性肾损害，引起世界关注；另一次是2003年的“龙胆泻肝丸事件”，媒体披露中药中的关木通成分含马兜铃酸导致肾病。随后，有关部门将含马兜铃酸的中药制剂列为处方药。

然而，这次事件争论的焦点是：在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分与肝癌有关，甚至认为含马兜铃酸的中药是导致中国人肝癌高发的罪魁祸首。对此，颜江瑛回应称，我国肝癌患者是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力数据支撑。

含马兜铃酸的药材在我国已有上千年使用历史。目前，收载于中国药典、部颁标准和地方药材标准的马兜铃科药材有24种，均可在国家食药监总局政府网站查询。

多位中医专家表示，中医从来没有否认过中药具有毒副作用，自古就有“是药三分毒”的说法。对此，国家食药监总局提醒患者，药品要严格遵医嘱使用，注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

将对含马兜铃酸产品专项检查

“马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。”颜江瑛表示，食品药品监管部门将进一步加强监管，监督生产企业严格执行国家药品标准；对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。

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