胶原蛋白作为人体最重要的结构蛋白之一,扮演着多种关键角色,主要功能是提供机体的结构支撑,维持组织的稳定性和弹性,此外对于维持正常的生理功能和机体的整体健康具有重要的作用。
目前,这种成分已经渗透到医学、美容、护肤品、口服美容等行业产品中。对于我们来说,它不再遥不可及,而是与我们的日常生活息息相关,从内调的胶原饮品,到外部的医学填充。
但是你真的了解胶原蛋白吗?日常涉及到的胶原蛋白制品都是有效的吗?答案是:不!显而易见,绝大多数都是智商税!
重组胶原蛋白,炙手可热的第一原料
胶原蛋白约占人体蛋白总量的30%-40%,存在于皮肤、骨骼、肌腱、软骨和血管等多种组织中,在细胞、组织、器官的生命活动中发挥着重要作用。科学界对它的研究也是由来已久。
1958年人类第一次从牛小皮中提取出“胶原蛋白”,由此展开胶原蛋白的研究和应用。1981年,首款牛胶原填充剂Zyderm拿到(美国食品药品监督管理局)FDA批准,此后市面上逐渐出现多款胶原蛋白产品,用于皮肤注射和填充。然而,这也带来了新的难题,根据大量临床实验显示,过敏性和病毒性成为新的技术桎梏,这种动物源提取的牛胶原产品也因此受到重创。
后来,随着基因工程技术的发展,研究开始通过重组DNA技术制备胶原蛋白,并逐步取得进展。2000年作为转折性的一年,巨子生物及其创始人范代娣成功打破技术壁垒,通过基因工程技术,进行高密度发酵生产的重组胶原蛋白正式问世,并根据研究成果实现产业转化。
相较于传统的动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白的水溶性更好,且降低了免疫原性,毫无病毒隐患,拥有更高的生物相容性和生物活性。它也因其组分单一、生产周期短和制备过程可控的优势,逐渐成为行业炙手可热的核心原料。
胶原蛋白,企业争抢的下一个生物高地
在功效护肤和延缓衰老两大趋势的影响下,各大行业以及各大企业纷纷聚焦于这一成分,进行应用场景的开发,从骨修复材料到医用敷料、再从化妆品到口服美容,已然成为继玻尿酸之后的又一黄金成分。
例如,有着“重组人源化胶原蛋白第一股”称号的锦波生物,由技术衍生出的创新产品已在多个领域展现出巨大的应用价值。如心血管领域的心血管支架和抗心衰水凝胶,突破了传统胶原蛋白的应用局限,为心衰治疗带来革新性的解决方案;在医疗美容、骨科等领域,发现了卓越的组织修复力;并且和国际知名化妆品品牌珀莱雅合作,将胶原蛋白的应用衍生到功效护肤品行业。
持续深耕胶原蛋白注射领域的双美生物科技有限公司,多年来攻克胶原医材的技术壁垒,研发并申请了胶原蛋白纯化专利,并通过GMP认证,旗下产品临床应用囊括了中国、东南亚和欧盟等地区,成为亚太地区医美注射领域的标杆性品牌。
近两年,口服美容赛道也势头正盛,它简化了传统美容繁杂的步骤,采取更加安全的口服的模式实现以内养外,让美容走进日常生活、走近普通人,形成更简单、更高效的美容习惯。
新锐品牌“五个女博士”的胶原蛋白肽产品一经推出便爆火全网,先是在央视树立形象再是联动达人推热度,形成了强大的口碑传播力量。同样受到追捧的还有汤臣倍健的Yep磁感小粉瓶,以年轻化和高颜值的产品形象出圈,借此与消费者建立强烈的情感联结,销量一路走俏的还有国外知名品牌斯维诗、赫熙等。
医用原生液体胶原肽高端化,普通胶原肽逐渐被淘汰
在胶原蛋白行业野蛮生长,为我们的生活提供便利和更多的解决方案的同时,质疑的声音也从未间断。“胶原蛋白护肤品能否实现透皮吸收?进而实现功效转化?”“医美类胶原蛋白分子量大,能否注射进去以及生效时间是否过短?”...这些问题都在证实着普通胶原蛋白制品大多缺少清晰的生效机理和靶点通路,以及更深层次的科学性和标准化。而消费者在存疑的情况下更是不买账,因此普通胶原蛋白制品市场仍需得到有力的规范化推进。
与此相反,近年来医用类胶原蛋白的科学监管则不断强化。23年5月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》,进一步规范了重组胶原蛋白原材料的管理,这项指导原则对医美用医械类产品有着规范性作用。
同年,《医用胶原蛋白产品质量要求》团体标准(编号:T/NAHIEM 72—2023)正式颁布实施。适用于胶原蛋白产品的生产和检验,进一步规范原料市场,提高医用胶原蛋白产业的专业性,助力医疗器械及其制品的健康发展。
因此,新品牌入局胶原蛋白行业,首选医用级的原生液体胶原肽,是毋庸置疑的一个决定。只有严格把控原料端,才能做成一个好产品。医用胶原肽背后大量的临床实验数据和严格规范化监管不仅仅是有效性和安全性的一个保障,更是对消费者负责的一大表现。也只有这样,新品牌才能够在市场中建立起良好的口碑和信誉,实现在竞争激烈的胶原蛋白行业中脱颖而出。
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