百悦泽半年全球销售额达80亿元,助推百济神州经济亏损大幅缩减

8月8日上午,百济神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)港股盘中股价涨幅一度超过4%。

前一晚,公司披露了2024年上半年主要财务数据情况,公司业绩亏损在收窄。

据显示,2024年上半年,百济神州实现营业收入119.96亿元,同比增长64.4%;归属于上市公司股东的净利润亏损28.77亿元,较2023年上半年同期52.19亿元的亏损,收窄了44.87%。

百济神州也公布了公司非企业会计准则业绩情况。据显示,去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,2024年第二季度,公司经调整营业利润已扭亏为盈,实现盈利3.45亿元。

这背后,主要源于公司产品收入增加。2024年半年度,公司实现产品收入119.08亿元,同比增长77.8%,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)以及安进授权产品的销售增长。

这些产品中,百悦泽的收入占据主导。而来自海外的收入,又撑起了百悦泽近九成的收入。

作为百济神州的明星产品之一,百悦泽是一种胞质非受体酪氨酸激酶,属于第二代BTK抑制剂,最早2019年11月获批在美国上市,这是中国首个“出海”成功的原研抗癌药。在过去的2023年,百悦泽全球销售额首次突破十亿美元大关,全年销售额达13亿美元,成为国内首个“十亿美元分子”。

2024年上半年,百悦泽全球销售额同比增长122.0%,达到80.18亿元(约11.17亿美元),逼近2023年全年销售额。百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过70个市场获批多项适应证。

具体看,2024年上半年,百悦泽来自美国销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%,其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应证中使用的扩大,同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售额总计10.57亿元,同比增长231.6%,主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所增加,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计8.73亿元,同比增长30.5%,主要得益于该产品在已获批适应证领域的销售额增长。

百济神州表示,公司在中国BTK抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目前,百悦泽在中国获批的六项适应证中符合纳入条件的五项适应证已全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保目录”)。

百济神州自主研发的产品中,除了百悦泽外,还有另外一款产品也实现在海外上市,即百泽安,这是一款PD-1单抗,2023年9月份起开始在海外一些国家获批上市。

截至目前,百泽安已在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,并在欧盟和澳大利亚获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应证。

2024年上半年,百泽安的销售额总计21.91亿元,同比增长19.4%。不过,百济神州目前尚未披露该产品海外收入情况。公司表示,百泽安销售额的提升,主要得益于新适应证纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前,百泽安在中国获批13项适应证,其中符合纳入条件的11项适应证已全部纳入国家医保目录。

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