近日,复星医药(600196.SH,02196.HK)旗下合营企业复星凯特与中国澳门镜湖医院携手合作,共同揭开了中国澳门首家奕凯达®CAR-T细胞治疗中心的序幕。这一重要时刻标志着中国首款细胞治疗药品——奕凯达®(阿基仑赛注射液)正式登陆中国澳门,为当地血液肿瘤患者带来全新的治疗希望和多样化的治疗选择。
复星凯特CEO陈星蓉女士表示:“此次奕凯达®顺利在中国中国澳门获批上市并落地镜湖医院,令我们倍感振奋。复星凯特将为中国澳门居民带来高品质的CAR-T药品,通过卓越的真实世界疗效、稳定的药品质量控制,填补中国澳门地区细胞治疗领域的空白,造福中国澳门的淋巴瘤患者,让优质医疗资源惠及更多大湾区百姓。
CAR-T,全称Chimeric Antigen Receptor T-cell Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,这是一种利用患者自身免疫细胞来靶向并清除癌细胞的先进治疗技术。作为当前国际领先的新型细胞疗法,CAR-T在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了卓越的疗效,被视为最具前景的肿瘤治疗方式之一。
2021年6月,随着奕凯达®(阿基仑赛注射液)的上市,中国正式迎来了CAR-T治疗元年。这一里程碑事件不仅标志着国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破,更成功重塑了淋巴瘤领域的治疗格局,为众多患者带来了全新的治疗希望和可能。随着技术的不断进步和应用的拓展,CAR-T有望在未来为更多类型的癌症治疗带来革命性的变化。
CAR-T细胞治疗体系的实施,涵盖医院端、制造端、物流端等多个核心环节,对医疗机构及医护人员的专业能力和严谨态度提出了极高的要求。为了保障这一先进治疗体系的顺利运行,中国澳门镜湖医院特别聘请了中华医学会肿瘤学分会主委、四川省肿瘤医院院长林桐榆教授等国内肿瘤学领域的权威专家,作为CAR-T项目组顾问,为治疗中心的规范化建设和安全运行提供全程指导。
与此同时,为了确保CAR-T细胞治疗在中国澳门镜湖医院的临床应用安全有效,复星凯特与中国香港雅各臣及其子公司中国澳门医臣药业紧密合作,自2022年下半年起,历经一年多时间,完成了包括人员培训、考核、现场审计和实战演习在内的全面、系统、严格的机构认证过程,旨在为每一位患者提供全方位的保障。
中国澳门药监局、卫生局、民航局、海关、航空公司等相关监管部门和合作企业对此项目高度重视,他们加快了各项行政审批流程,全力打通了双向物流的各个环节难点,确保了项目的高效推进。在多方共同努力下,2023年9月,奕凯达®作为中国中国澳门首个细胞治疗药品成功上市,为中国澳门地区的患者带来了更快、更及时的全球领先CAR-T治疗选择。
面对医疗科技的日新月异,复星凯特与中国澳门镜湖医院站在了合作的前沿,共同致力于推动医疗技术的创新与发展。展望未来,双方将继续携手,深化合作,为广大肿瘤患者带来更加全面、高效、个性化的医疗服务。
我们深知,每一位患者都渴望得到最优质的医疗照护,而医疗需求的不断增长也对我们提出了更高的要求。因此,复星凯特与中国澳门镜湖医院将不遗余力,以满足患者的需求为己任,不断创新,追求卓越。
我们坚信,在双方的共同努力下,不仅能够为中国澳门地区的患者带来更加先进的医疗技术和服务,更将为全球医疗健康事业作出更加卓越的贡献。让我们携手并进,共筑健康新篇章,为人类的健康事业贡献更多的力量。
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