8月29日晚间,中国医药创新领军企业复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2023年上半年经营业绩,报告期内,复星医药实现营业收入213.95亿元,实现归属于上市公司股东的净利润17.77亿元,同比增长15.74%。核心制药业务实现收入159.95亿元,同比增长11.64%。
2023年上半年,复星医药多款创新产品及适应症获批上市,创新产品组合进一步扩容,产品结构持续优化,创新产品收入保持快速增长。其中,2022年3月获批上市的汉斯状于报告期内实现收入5.56亿元,进入商业化放量“加速期”,汉曲优收入同比增长57.1%,苏可欣收入同比增长32.7%。
复星医药的创新药品主要覆盖肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域。多年来,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的创新模式,复星医药加快创新技术和产品的研发和转化落地,为业绩增长持续带来新动能。
复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗药品,目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)三个适应症,其第四项适应症一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)于中国境内的上市注册申请也已获受理。截至报告期末,汉斯状已于中国境内29个省、自治区、直辖市完成招标挂网,并进入上海、宁波、珠海等多个城市的定制型商业保险目录,惠及逾34,000名中国患者。
上半年,国内首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)于中国境内新增获批二线适应症(用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)),将惠及更多中国淋巴瘤患者。
复星医药坚持开放式创新策略,积极通过BD途径扩充产品管线。今年上半年,复星医药获独家商业化许可的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)以及新一代拟钙剂旁必福(盐酸依特卡肽注射液)均已于中国境内获批上市,进一步丰富了在创新药领域的产品布局。
与此同时,复星医药在研管线快速推进,多款产品进入关键临床或审批阶段。截至目前,自主研发的MEK1/2选择性抑制剂FCN-159用于成人I型神经纤维瘤治疗已启动中国境内III期临床研究,且其在研的2项适应症先后被纳入突破性治疗药物程序;自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗也已完成III期临床入组。此外,包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素(RT002)、盐酸替纳帕诺片(Tenapanor)在内的多款在研药品于中国境内的上市申请(NDA)获受理。
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