从上世纪70年代初的乡镇小厂,逐步发展成为全国头部药企,“匠心制药”的质量文化成为其长寿基因——
扬子江药业集团在药品全生命周期严把质量关
编者按:当前,在复杂严峻的国际环境和疫情冲击的双重影响下,作为市场主体最重要的组成部分,企业的生存与发展面临着诸多挑战。企业稳,则经济稳。保住市场主体,稳住经济大盘,这既是泰州现有65万市场主体的迫切需求,也是市委、市政府的重大关切所在。
纵观全市成功企业的发展之路,无不有其独到的“秘诀”。即日起,本报联合市市场监管局开辟《解析企业长寿基因》专栏,记者深入全市部分具有50年以上发展史的企业采访,探寻其“长寿”基因,为我市企业克服当下困难,健康持续发展提振信心、提供借鉴。
【企业名片】
扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。集团连续6年名列全国医药工业企业百强榜第1名,蝉联全国医药行业QC成果发表一等奖总数“十七连冠”,荣膺全球三大质量奖之一的“EFQM全球奖”(原欧洲质量奖),相继获得“国家技术创新示范企业”“中国质量奖提名奖”“全球卓越绩效奖(世界级)”“亚洲质量创新奖”等荣誉,品牌价值超过500亿元,位居中国品牌价值榜医药健康板块榜首。
7月5日,省工信厅公示“江苏制造突出贡献奖”拟表彰对象,扬子江药业集团上榜“优秀企业”。这是对扬子江药业集团市场竞争力、影响力、知名度的高度认可,更是对产品质量的绝对信心。
从上世纪70年代初的一个“小作坊”,到如今中国医药行业的“参天大树”,扬子江药业在市场竞争中行稳致远,无不得益于其根植于心的质量文化。
创业初期,扬子江药业创始人徐镜人便反复强调“品牌是企业的灵魂,质量是品牌的灵魂”。企业在上世纪80年代创下了产值连续八年翻番的奇迹,靠的就是对创新研发和卓越品质的孜孜以求。
为求得“中医泰斗”董建华教授的验方,徐镜人“三顾茅庐”,虔诚求药,以诚心打动董老,最终于1993年成功开发出拥有自主知识产权的纯中药新药——胃苏颗粒,荣获国家“七五”重大科技成果奖。请名医挂帅,让绝技显灵。企业根据国医大师和名老中医验方,相继成功研制出蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等20多个中药新品,均成为市场上响当当的“明星”单品。
自1994年起,扬子江药业每年都开展“质量月”活动,自2004年起改为每年举办两次,迄今已坚持28年,成为企业质量管理的特色品牌。企业还将首席质量官制度应用到质量管理中,强化“全员质量”意识,促进质量持续改进,形成“月月都是质量月”“人人都是首席质量官”的浓厚氛围。
今年4月28日,集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇在第47次“质量月”活动总结大会上,发出“向世界一流企业迈进”的“硬核”目标。这不是一句口号,而是扬子江人的底气。这份底气来自于16000余名员工数十年如一日对高质量的不懈追求。
底层思维决定上层建筑。在扬子江药业生产车间,最基层的普通工人都视质量为生命。在输液行业曾流行一种说法:“一瓶输液,连着两条命,一头是患者,一头是企业”。而扬子江输液车间一名员工却说:“一瓶输液,连着三条命,除了患者和企业,还有员工自己”,对质量的认识更为深刻。
扬子江人奉行“质量是设计和生产出来的,不是检验出来的”这一理念,质量追求永无止境。质量管控从不仅限于生产端,而是涵盖药品全生命周期,严格把控研发、采购、生产、检验、储运、售后“六道关”,确保产品安全有效、质量可控。企业不断对标国际先进水平,正在实施多个品种欧美国际注册和GMP认证项目,现有4个车间、6个制剂和1个中药提取物获得欧盟GMP认证证书。
质量源于匠心。在扬子江药业生产一线活跃着120多个QC小组,常年围绕质量提升、降本增效等开展课题攻关,创造了显著的效益。药品中比较常见的头孢粉针剂产品,在生产中对其质量影响最大的因素是残氧量,国内同行一般能控制在5%以下,而美国药企能做到3%。扬子江头孢粉针剂车间“STAR”QC小组耗时200多天艰辛攻关,重新设计充氮装置,终于将残氧量控制在2%左右的全球顶级水准。2016年在泰国举行的ICQCC上,该项目获得国际金奖。红红火火的QC小组活动,已成为孕育扬子江工匠的“摇篮”。
本世纪以来,扬子江药业实施“三药并举”战略,由过去“仿制为主”向“创仿结合”转变。如今拥有4个国家级创新平台,形成以硕博为主1200余人的研发团队。目前在研创新药30多款,其中15款处于申报临床及以上阶段。2021年,自主研发的首个化学1类新药获批上市。现有109个品种通过或视同通过仿制药质量疗效一致性评价,实现进口替代,创下全国之最。2022年,集团12个品种中选第七批集采,为降低药价、保障人民群众用药作出了积极贡献。
质量方面的执着坚守,为扬子江药业铸就良好的品牌形象,市场版图不断扩大。到2021年底,企业已有96个品种销往全球37个国家和地区。
51年的奋斗历程,孕育了扬子江药业集团“匠心制药”的长寿基因。踏上新时代高质量发展新征程,扬子江药业集团正推动“药、医、养、食、游”融合发展,做大做强医药大健康品牌,奋力向世界一流药企目标迈进,开启下一个50年。
【记者手记】
美国质量管理大师威廉·爱德华兹·戴明曾提出,质量是生产出来的,不是检验出来的。这句话正是扬子江药业集团“质量文化”的根本要义。记者在企业采访过程中,深切感受到扬子江人对产品质量要求之高,连毫厘之差也锱铢必较。正如集团掌门人徐浩宇所说:唯有在药品全生命周期,严格把控每一道关,才能确保高质高效,企业这棵参天大树才能根深蒂固,枝繁叶茂。
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