迈入2022年的诺诚健华,再一次展示出了强大的研发和创新能力。2022年开年两个多月里,诺诚健华在小分子领域和大分子领域的临床开发方面取得了多项重要进展。
在小分子领域,BTK抑制剂奥布替尼有望为淋巴瘤和自身免疫性疾病领域的患者带来更好的治疗选择。奥布替尼取得了三项重要临床进展,涵盖淋巴瘤和自身免疫性疾病两大领域。这三项重要研发进展分别是治疗原发免疫性血小板减少症II期临床研究完成在华首例患者给药、治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床II期研究在中国获批和治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)的新适应症上市申请在中国获受理。
诺诚健华在小分子领域自主研发的ICP-192治疗头颈癌首批临床中心在多地启动。ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂。此次多地启动临床中心,包括上海东方医院、北京肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和天津肿瘤医院。而临床试验主要评估ICP-192在包括头颈癌的实体瘤患者中的疗效和安全性。
在大分子领域,诺诚健华也有所突破。由天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355近期在中国完成首例患者给药。天诺健成是诺诚健华和康诺亚合资公司。临床前研究显示CM355具有明确的高活性和可控的安全性,这对淋巴瘤患者来说意味着良好的治疗前景。
诺诚健华的实力也得到了权威认定。核心产品奥布替尼荣获“北京市新技术新产品(服务)证书”,而诺诚健华被北京市经济和信息化局认定为北京市专精特新“小巨人”企业。诺诚健华将坚持‘科学驱动创新’的发展理念,持续为中国和全球患者开发安全有效、可及性强的创新药物和疗法。
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