2022年第一季度,诺诚健华在临床开发方面取得多项重要进展。在商业化、国际化和创新化的驱动下,诺诚健华创新潜力将持续释放。此前发布2021年业绩报告显示,诺诚健华已建立250名经验丰富的商业化团队。截至2021年12月31日,已经迅速覆盖260多个城市的1000多家医院,实现2.41亿元人民币的总销售。2021业绩报告发布后,众多券商和投行纷纷给予“买入”评级,看好公司发展。
多项临床开发取得突破创新成果获权威认可
诺诚健华核心产品之一的BTK抑制剂奥布替尼在第一季度取得了三项重要临床进展:治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理;在中国获批开展治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床II期研究;治疗原发免疫性血小板减少症II期临床研究在中国完成首例患者给药。
这些进展充分体现了奥布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病两大领域不断取得突破,将为这些疾病领域的患者带来更好的治疗选择。
诺诚健华另一款产品——高选择性泛FGFR (成纤维细胞生长因子受体) 抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗头颈癌的首批临床中心已于今年年初在国内多地启动。此次临床试验主要评估ICP-192在包括头颈癌的实体瘤患者中的疗效和安全性。
诺诚健华自主研发的新型多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂ICP-033在中国完成首例患者给药。ICP-033计划单用或/和免疫疗法及其他靶向药联合治疗肝癌、肾细胞癌、大肠癌及其他实体肿瘤。
诺诚健华和康诺亚的合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355在中国完成首例患者给药。临床前研究显示CM355具有明确的高活性和可控的安全性,这对淋巴瘤患者来说意味着良好的治疗前景。
由于在自主创新和市场前景等方面的出色表现,诺诚健华被北京市经济和信息化局认定为北京市专精特新“小巨人”企业。此外,首款商业化产品奥布替尼已通过北京市五大政府部门权威认定,荣获“北京市新技术新产品(服务)证书”。
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