1月19日，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》，其中多款重组人生长激素产品位列名单中。重组人生长激素，这个上市几十年的药品，近年来因为长效制剂的研发和面世，引起业界关注，成为又一个重要的药物研发方向。
长效生长激素研发难度大国内企业率先攻克全球难题
根据中华医学会儿科学分会数据显示，我国约有760万矮身材儿童，但获得规范治疗的比例却不到5%。短效生长激素需要每天注射，给患儿及其家庭带来极大不便。因此，对于可显著降低注射频率、使用更便捷的长效生长激素，市场需求很大。
多年来，全球生物制药公司不断投入巨资，积极开发长效生长激素。然而，长效生长激素的研发难度相当高，多款产品退市或停止研发。目前，国内唯一获得批准上市销售的长效生长激素来自于金赛药业。2014年，金赛药业率先在国内获批上市了长效生长激素制剂——聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)，这也是全球首个获批上市的长效生长激素产品。
金赛药业研发人员表示，聚乙二醇重组人生长激素注射液，利用天然分子结构将聚乙二醇与天然的生长激素水剂联接，有效延长了生长激素在体内的存留时间，实现了一周一次的给药方式。也因为聚乙二醇重组人生长激素注射液的重大创新，2015年，金赛药业的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目，获得国家科技进步二等奖。
众所周知，新药研发是一个漫长而高成本的过程。根据塔夫斯大学(Tufts University)药物开发研究中心30多年来的统计数据，目前每一个新药的研发成本大约为14亿美元，在药物成本方面不能只考虑原料成本。金赛药业研发人员表示，虽然在长效生长激素研发过程中可能会面临各种各样失败风险，但企业还是不惜在人力、物力等多方面投入巨额资金支持。
舒适化医疗时代，长效生长激素极大提高患者治疗依从性
在舒适化医疗时代，长效生长激素的诞生符合家长和患儿的现实需求。从每天注射一次到每周注射一次，不仅极大地减轻了患者的痛苦，也显著提高了治疗的依从性。华中科技大学附属同济医院儿科主任医师罗小平在2021年11月的“第二十届全国儿科内分泌遗传代谢病会议”上分享了金赛药业长效生长激素四期临床研究三年结果，证实其安全有效，显著优化患者的治疗过程。
中国医学科学院北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱教授曾生动形象地形容生长激素从短效到长效的进步:“原来天天到粮店去买米回来做饭，现在一个礼拜上一趟粮店，长效生长激素是一个很大的进步，这个进步必然伴随着病人的接受程度越来越高，接受的程度越来越高，它的效果也会越来越好。”
在重组人生长激素集采的形势下，长效生长激素的研发与推广，成为了生长激素企业的重要选择。而除了产品研发外，注射装置和给药方式也亟待研发人员的优化设计。例如通过隐针电子笔可以减少孩子注射时的恐惧心理，将注射剂量和时间传输到云端可以方便患者自我病程管理等。据金赛药业负责人介绍，金赛药业长效生长激素电子笔预计将于今年上市。
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