高质量发展已成为中国生物酶原料药行业发展的主题趋势。
随着国内环保政策趋严、监管制度国际接轨、原辅包关联审评制度等政策落地,行业劣质产能逐渐出清,行业壁垒加高。原料药行业正朝向全球统一标准化、规范化的高质量方向发展。
生物酶原料药如何获得高附加值,进入更优质的国际原料药产业队列,是产业进一步发展面临的挑战。
生物酶原料药产业如何获得高附加值?
四川省医药保化品质量管理协会前会长钟光德表示,生物酶原料药的高质量发展,要从粗品向精制迈进。他直言,相较于美国或者欧盟等国的标准来说,国内很多企业出口的产品只是“粗品”。
四川省医药保化品质量管理协会前会长钟光德
钟光德建议,生物酶原料药行业要结合多学科的科技力量和资源,提高检验检测水平,积极跟进基因重组的现代技术,引用现代发酵技术。并从经营管理、供应链管理、质量管理、客户管理等方面继续向国际顶尖水平看齐。
高质量发展需企来落实
“高质量发展更需要我们这些企业来落实”。中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言指出,生物酶原料药行业要实现高质量发展,需充分发挥原料药企业的主体责任,淘汰落后工艺,在特色原料上做好定位,加强自查自检,提高风险防范意识。
中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言
胡文言认为,政府也应该大力支持原料药行业企业发展。从政策上给予支持;从技术、管理等各方面为企业做好服务;还应从污染治理、技术改造上引导企业。
双循环、创新、绿色生产、资本齐发力
德博尔生物科技股份有限公司董事长张革提到,双循环、创新驱动、绿色生产和借助资本的力量是促进中国生物酶原料药产业快速发展的重要因素。
四川德博尔生物科技股份有限公司董事长张革
张革坦言,德博尔从创立之初就进入海外市场。由于当时海外标准更高,倒逼企业的管理能力和产品质量不断提升。近年来,随着中国经济发展和民众生活水平的提高,国内不断增长的需求成为企业发展的新机遇。
张革指出,生物酶原料药企业要以创新为导向,加强创新力度。德博尔受益于持续创新。从创立之初就展开产学院合作,在生产设备、创新研发上持续投入。清华大学、中科院、四川大学、中国药科大学等都与德博尔有着密切的合作关系。
此外,企业还要绿色发展,加大环保投入和绿色生产水平,并且善于运用资本的力量,为企业的创新、市场开拓、绿色发展提供支持。德博尔近些年的快速发展,与绿色环保设施的大力投入和挂牌新三板市场有着密不可分的联系。
“通过双循环、创新、绿色生产和资本的力量,德博尔踏上了一条高质量发展的道路,如今新时代趋势给我们提出新的要求,对于新时代的重任,我们只有一条路,按照高质量发展的方向努力前行。德博尔将以引领行业高质量发展为己任,沿着创新发展的道路,竭诚为全人类的健康服务。”董事长张革表示。
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