近日,有媒体对包括以色列TriPollar初普在内的几款美容仪做了极限测试,称一款TriPollar初普产品在“极限测试”下温度超过了限值。
中国医师协会美容与整形分会激光亚专业委员会委员刘红梅院长对此表示:该“极限测试”条件与产品的实际操作方式存在巨大差异,不可代表产品实际使用的安全性。
同时TriPollar初普主动送检第三方检测机构的报告显示,产品温升安全合格。
极限实验与实际情况差距巨大,实验结果不具有参考性
对于上述极端实验的报道,刘红梅院长称 “常规情况下,根本不会发生。临床上更多的是使用人体试验实际测试温升的方法去判断一个产品的安全性。由于TriPollar初普是家用美容仪,且报道的Stop Eye体积小,锂电池供电功率低,我们大功率的医用射频美容仪都很难达到50度以上,所以所谓的家用的圆珠笔大小的TriPollar初普能量达到烫伤、毁容的程度是一种误读。”
家用美容仪行业标准缺失,行业领先品牌需共同参与制定
国整形美容协会激光美容分会副会长宋为民院长指出,家用射频美容仪在我国是作为生活美容产品,风险是相对可控的。某家用美容仪品牌负责人接受记者采访时也表示,目前行业标准的缺失问题愈发凸显,已成为制约行业发展的瓶颈。
TriPollar初普及其母公司Lumenis科医人都是在国际上知名的品牌,上市前是需要进行有关安全性测试、临床测试安全性和有效性。以色列Lumenis Ltd副总裁Mark Rubin表示,“在家用美容仪领域,我们曾创造了很多知名的产品。我们希望参与到中国美容仪标准的制定中去,为消费者提供更放心的服务和标准。”
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