近些年,家用美容仪因宣称能够利用光电科技解决皮肤问题,满足了许多消费者居家美容的需求,迅速成为网红产品。然而,近日,有媒体将几款美容仪送进检测机构进行检测,通过极限测试认为包括国际知名以色列医美科技巨头的科医人的一款TriPollar初普产品在“极限测试”下温度超过了限值。在随后的自媒体撰文中,更是以“烫伤、毁容”等吸睛字样做标题,引起消费者的关注。对此,医学界专家认为,“极限测试”的检测条件与产品的实际使用说明书、操作方式等存在极大的差异。“极限测试”并不能代表产品实际使用的安全性。TriPollar初普美容仪“烫伤、毁容”是一种误读,在实际使用中不会发生。
释放高频电磁波的电极头,烫伤之说是一种误读
据悉,中国医师协会美容与整形分会激光亚专业委员会委员刘红梅院长对媒体表示,家用射频美容仪是从医疗美容的射频美容仪逐渐演化而来的,原理上与医疗美容相同,都是利用高频电磁波定向加热含水的皮肤组织。然而,电极本身是不会发热的,发热的只有皮肤组织。在实际操作中,产品在皮肤上不停地移动,但是家用射频美容仪的电极头的温度并不会有显著的提升。并且,在临床上我们对产品进行测试,所要评估的主要是皮肤的温度,并不是电极头的温度,因为电极头本身是不会发热的。它的温度不是一个重要的安全性指标,皮肤的温度才是。
刘红梅院长指出,家用美容仪上的电极头只会释放高频电磁波,而电磁波本身是不会有明显的发热功能的。此外,美容仪器在使用过程中需要在皮肤上不停移动的,要想电极头在不发热的情况下达到70度,需要皮肤表面的温度超过70度以上,并且在同一区域内反复滑动几十分钟或者更长的时间才可达成。这样的极限测试,本身就与产品的实际使用的几分钟存在巨大的差异。
TriPollar初普是家用美容仪,且报道中所提及的Stop Eye不仅体积小,其供电方式也采用了功率低的锂电池供电,而且,美容仪正常的大功率医用射频美容仪都很难达到50摄氏度以上的温度,由此可见,仅有圆珠笔大小的TriPollar初普能量达到烫伤、毁容的程度是一种误读。
射频美容仪的作用原理,极端测试并不具备参考依据
我们所熟知的射频美容仪的工作原理是通过射频能量对真皮组织造成某些轻度的灼伤,以促进胶原纤维的重建,达到紧致肌肤的效果。TriPollar初普射频正是利用了这一原理,当射频美容仪器工作的时候,人体已经成为了电路的一部分,而人体是存在阻抗的,射频电流遇到人体不同的部位会因阻抗的大小产生不同的热量,阻抗越大,发热越大。当标靶设定为真皮层中层结缔组织的时候,射频则会在皮下形成电磁场,作用到胶原内的水分子,从而引起水分子以每秒数百万次的速度震动、旋转来产生热量,使得胶原纤维收缩变紧,脸部提拉明显,皮肤变紧。
中国整形美容协会激光美容分会副会长宋为民院长也对媒体表示,“极端测试”的结果数据完全不可以被引申为“烫伤、毁容”,因为操作条件与实际操作过程完全不同。此外,家用射频美容仪在国外属于第二类医疗器械,我国的分类里由于安全性和能量低,是作为生活美容产品,不作为医疗器械管理。风险是相对可控的。而且,TriPollar初普及其母公司Lumenis科医人都是在国际上知名的品牌,上市前是需要进行有关安全性测试、临床测试安全性和有效性。
美容仪市场亟待建立行业标准
家用美容仪在过去一年中是直播带货中的爆款产品。众多国外品牌的强势涌入,中国美容仪器市场的蛋糕很快被做大了。但由于不同品牌的技术、研发水平存在差距,其美容仪在安全性和功效性方面势必体现出不小的差异。初普美容仪的母公司,以色列Lumenis Ltd副总裁Mark Rubin表示:“作为全球美容仪市场占有率较高的公司,虽然还没有参与到中国美容仪国际标准的制定,但是公司包括初普美容仪在内的相关产品均以通过了所有在中国上市需要的国家标准的安全性检测,以及国际工人的IEC安全性检测、欧洲CE标准的检测。并且,我们也希望参与到中国美容仪标准的制定中去,建立一个真正有意义的标准,为消费者提供更放心的服务和标准。”
随着生活水平的提高,人们的美容需求在逐年增长,各种超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗……融入智能科技后的美容仪已然成为“面子工程”的新刚需。然而,我国在这一领域的监管还未能跟上市场发展的速度。随着行业的发展,行业标准的缺失也愈发凸显,甚至成为了制约行业发展的瓶颈。家用电子美容仪标准的体系建设迫在眉睫,只有构建完善的中国标准体系,才能保障中国家用电子美容仪市场各参与方行为有据可依。
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